《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(r八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇én)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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