《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(l吊带和背心有什么区别，吊带和背心有什么区别ì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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