《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美古代陇西成纪是现在的哪里，陇西成纪怎么读格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。古代陇西成纪是现在的哪里，陇西成纪怎么读>

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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