《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的8日本还敢不敢打中国，日本未来会打中国人吗13.968元/支）。

　　日本还敢不敢打中国，日本未来会打中国人吗▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，日本还敢不敢打中国，日本未来会打中国人吗rong>此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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