《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格本来无一物何处惹尘埃什么意思爱情，本来无一物,何处惹尘埃什么意思类似的诗句(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(s本来无一物何处惹尘埃什么意思爱情，本来无一物,何处惹尘埃什么意思类似的诗句ī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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