《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(使我不得开心颜上一句是什么píng)台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将使我不得开心颜上一句是什么超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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