《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)四大哲学流派有哪些 四大哲学流派是什么意思、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 四大哲学流派有哪些 四大哲学流派是什么意思