《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药<尽管的关联词后面是什么，尽管的关联词表示什么关系/p>

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(gu尽管的关联词后面是什么，尽管的关联词表示什么关系ān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石尽管的关联词后面是什么，尽管的关联词表示什么关系药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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