《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多(d外国人吃米饭吗，外国人是不是不吃米饭uō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(h外国人吃米饭吗，外国人是不是不吃米饭éng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，外国人吃米饭吗，外国人是不是不吃米饭rong>GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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