《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(萍乡市是哪个省，萍乡市是哪个省的城市tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉萍乡市是哪个省，萍乡市是哪个省的城市得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估萍乡市是哪个省，萍乡市是哪个省的城市之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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