《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

黑豆可以补充孕酮吗，怀孕了千万别吃黑豆　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己黑豆可以补充孕酮吗，怀孕了千万别吃黑豆录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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