《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出(c禁欲可以恢复性功能吗，禁欲多久可以恢复肾气hū)的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去禁欲可以恢复性功能吗，禁欲多久可以恢复肾气年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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