《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)赵丽颖一女战五男什么梗，赵丽颖叫玉镯是形容什么并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出赵丽颖一女战五男什么梗，赵丽颖叫玉镯是形容什么(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过(赵丽颖一女战五男什么梗，赵丽颖叫玉镯是形容什么guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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