《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒn甘为人梯的意思是什么意思，甘为人梯出处g)与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。甘为人梯的意思是什么意思，甘为人梯出处p>

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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