《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí在职教育是什么意思，补充在职是什么意思)也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 在职教育是什么意思，补充在职是什么意思