《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖美瞳最长一天可以戴多久，美瞳能戴多久一天适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，<美瞳最长一天可以戴多久，美瞳能戴多久一天strong>已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(美瞳最长一天可以戴多久，美瞳能戴多久一天xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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