《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很戴choker就是m吗，戴choker什么意思多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén戴choker就是m吗，戴choker什么意思)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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