《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东教师一年的工作日有多少天，一年有多少周(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(c教师一年的工作日有多少天，一年有多少周hú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险教师一年的工作日有多少天，一年有多少周g>

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。