《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的一方水等于多少吨水，一方水等于多少吨水line-height: 24px;'>一方水等于多少吨水，一方水等于多少吨水消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠一方水等于多少吨水，一方水等于多少吨水(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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