《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周深是男的还是女的 周深是哪个公司的艺人周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì周深是男的还是女的 周深是哪个公司的艺人)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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