《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上1mol等于多少克怎么算，0.1mol等于多少克市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空1mol等于多少克怎么算，0.1mol等于多少克间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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