《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂张柏芝第三胎和谁生的，张柏芝第三胎和谁生的是谢贤吗，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)张柏芝第三胎和谁生的，张柏芝第三胎和谁生的是谢贤吗，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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