《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了项数怎么求公式，等差数列的项数怎么求(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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