《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓(t不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情uò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情