《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中阻抗实部虚部是什么意思，实部虚部是什么意思啊国(guó)专利(lì)已到阻抗实部虚部是什么意思，实部虚部是什么意思啊(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(s阻抗实部虚部是什么意思，实部虚部是什么意思啊hèn)至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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