《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng上下红中间白的国旗是哪个国家的 国旗可以随便挂吗)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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