《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)高宽深用什么字母表示什么，高宽深用什么字母表示出来风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格高宽深用什么字母表示什么，高宽深用什么字母表示出来鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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