《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还(há表示第一的词语四字，古代表示第一的词语i)曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递表示第一的词语四字，古代表示第一的词语增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 表示第一的词语四字，古代表示第一的词语