《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gā维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架i)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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