《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèn金地集团是国企还是民企，金地集团房地产排名g)已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）金地集团是国企还是民企，金地集团房地产排名、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算金地集团是国企还是民企，金地集团房地产排名(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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