《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī敷面膜前要擦水和乳液吗，正确的护肤顺序七步)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī敷面膜前要擦水和乳液吗，正确的护肤顺序七步)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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