《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(pín《风起陇西》讲述了什么故事，《风起陇西》讲述了什么故事情节g)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān《风起陇西》讲述了什么故事，《风起陇西》讲述了什么故事情节)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见《风起陇西》讲述了什么故事，《风起陇西》讲述了什么故事情节的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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