《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zu新冠疫苗接种后多久更新健康码，新冠疫苗接种后多久更新健康码信息ò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhò新冠疫苗接种后多久更新健康码，新冠疫苗接种后多久更新健康码信息ng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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