《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前碳酸铜存在吗 有碳酸铜这种物质吗，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn碳酸铜存在吗 有碳酸铜这种物质吗)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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