《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì见贤思齐下一句是啥，见贤思齐下一句论语)应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng见贤思齐下一句是啥，见贤思齐下一句论语)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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