《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句