《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格雨伞能当太阳伞用吗，雨伞能当太阳伞用吗鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

雨伞能当太阳伞用吗，雨伞能当太阳伞用吗>

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用雨伞能当太阳伞用吗，雨伞能当太阳伞用吗，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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