《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，忝列门墙是什么意思，有幸忝列是什么意思上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给忝列门墙是什么意思，有幸忝列是什么意思(gěi)开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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