《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更(gèn来分期倒闭了吗 来分期被国家处理了吗height: 24px;'>来分期倒闭了吗 来分期被国家处理了吗g)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上(s来分期倒闭了吗 来分期被国家处理了吗hàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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