《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此抬起一条腿对正往里怼是什么意思，一条腿抬起来同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(抬起一条腿对正往里怼是什么意思，一条腿抬起来guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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