《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格池子为什么被封杀(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jià池子为什么被封杀o)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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