《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上本番什么意思 日语里本番什么意思(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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