《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺陈万年教子文言文翻译注释和启示，文言文《陈万年教子》翻译生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较陈万年教子文言文翻译注释和启示，文言文《陈万年教子》翻译多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在2陈万年教子文言文翻译注释和启示，文言文《陈万年教子》翻译7以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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