《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编钢琴里面小快板的速度是多少，钢琴中小快板是什么意思辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板钢琴里面小快板的速度是多少，钢琴中小快板是什么意思块(kuài)的钢琴里面小快板的速度是多少，钢琴中小快板是什么意思圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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