《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反(f二鹊救友文言文翻译及注释讲解，二鹊救友文言文翻译及注释拼音ǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

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