《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用mine是什么词性物主代词，my是什么词性物主代词英语于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药mine是什么词性物主代词，my是什么词性物主代词英语物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(mine是什么词性物主代词，my是什么词性物主代词英语gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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