《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更云肖是哪几个生肖 云属于什么生肖贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(x云肖是哪几个生肖 云属于什么生肖ī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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