《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国娜能组成什么词，娜字能组什么词语获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注娜能组成什么词，娜字能组什么词语册申(shēn)报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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