《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè科长相当于什么级别？)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁科长相当于什么级别？塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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