《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险纪梵希口红属于什么档次，一张图看懂口红档次rong>

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)纪梵希口红属于什么档次，一张图看懂口红档次肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。